ECCO会议专题炎症性肠病诊治新视野

ECCO会议播报第21篇

ECCO会议专题:炎症性肠病诊治新视野

欧洲炎症性肠病大会（ECCO）是世界领先的炎症性肠病(IBD)学术大会，年有超过全球87个国家的多名IBD相关学者参会。

第十五届ECCO学术大会，将于年2月12-15日在奥地利维也纳举行。会议主题是“IBDBeyond”。

ECCO大会组委会设置了很多非常有含金量的学术主题，邀请国际知名的专家学者进行大会发言和研究报告。

今天我们一起来看ECCO学术大会的第8个学术专题内容：炎症性肠病诊治新视野(IBDHorizons)

日程来自ECCO大会网站

一、基于内镜技术进步开发新的黏膜愈合评分系统：PICaSSO评分

电子染色内镜评分(PICaSSO评分)在溃疡性结肠炎中的应用：多中心前瞻性验证研究

口头报告编号:OP26

1.研究背景：

黏膜愈合是治疗溃疡性结肠炎（UC）的重要目标。新发布的内镜PICaSSO评分，可量化细微的黏膜和血管变化，重新定义黏膜愈合。

这项研究的目的是在临床实践中验证PICaSSO评分，并评估其预测复发的能力。

2.研究方法：

这是一项多中心前瞻性研究，从11个国际IBD中心招募UC患者。在开始研究之前，所有IBD内镜医师接受了PICaSSO评分培训。

使用日本PentaxiScan1,23内镜检查直肠和乙状结肠，并同时使用UCEIS评分和PICaSSO评分，来评估UC的炎症活动程度。

使用Robarts组织学评分（RHI）和Nancy评分，对内镜下活检组织进行组织学评估。进行12个月的随访。

3.研究结果：

研究共招募了位UC患者。下表汇总了PICaSSO评分预测组织学愈合的效能。

对于UC黏膜和血管结构的评估，使用PICaSSO≤3分作为阈值，预测组织学愈合（RHI验证）的AUROC分别为0.79（95％CI:0.74–0.85）和0.73（95％CI:0.68–9）

如果以Nancy评分作为组织学愈合的标准，则PICaSSO≤3分作为阈值，评估黏膜和血管结构组织学愈合的AUROC分别为0.78（95％CI:0.72-0.84）和0.77（95％CI:0.71-0.84）。

PICaSSO总分≤8且UCIES总分≤1用于预测在12个月后缓解，AUROC分别为0.73（0.65-0.80）和0.71（0.64-0.79）。

Kaplan–Meier无复发生存曲线显示，PICASSO评分≤8可以较好的预测未来维持缓解不复发。

4.结论：

这项前瞻性验证研究表明，PICaSSO评分可以准确预测组织学愈合和长期缓解，可以作为UC疾病管理的非常有用的工具。

二、新型生物制剂治疗CD的长期数据

新型生物制剂Risankizumab治疗克罗恩病的长期安全性和有效性

口头报告编号:OP27

1.研究背景：

前期研究已经评估了IL-23抑制剂Risankizumab（RZB）治疗中重度克罗恩病（CD）患者的疗效和安全性。

其中获得应答的患者，可以加入开放标签的延长期（OLE）研究，评价长期的治疗有效性和安全性。

2.研究方法：

Risankizumab治疗第26周达到临床应答（CDAI较基线下降≥）但未达到临床缓解（CDAI），或在治疗第52周达到临床应答/缓解的患者，进入延长期（OLE）研究，接受每8周（Q8W）开放标签mgRisankizumab皮下注射治疗，长达周。

如果延长期出现失应答的患者，重新接受第0、4和8周Risankizumab静脉注射mg开放标签重新诱导，如果重新获得临床应答，则随后接受的Risankizumab皮下注射mg维持治疗。

每年进行一次回肠结肠镜检查（中央读片）。直到最后一次Risankizumab给药后20周，持续收集治疗相关不良事件。

3.研究结果：

65例CD患者进入Risankizumab延长期（OLE）研究，中位年龄为34岁，中位疾病持续时间为10年，其中60位（92％）之前使用过抗-TNF药物治疗。

所有65例患者Risankizumab中位治疗时间.0天。其中21例（32％）患者早期停药，其中6例（9％）是由于不良事件停药。

92％（60名）患者在治疗期间发生不良事件（AE），35％（23名）发生严重的不良事件。

最常见的不良事件是：鼻咽炎（31％）、肠胃炎（23％）和疲劳（20％），有6名（9％）患者出现严重感染，3名（5％）患者出现机会感染。没有发生结核感染、恶性肿瘤或死亡。

延长期（OLE）研究中，长期维持治疗的临床缓解和内镜缓解率如下：

4.结论：

接受长期Risankizumab治疗的CD中，药物安全性表现与以前的研究保持一致，没有发现新的安全性警示信号。可以观察到持续的临床和内镜缓解。

三、口服小分子药物治疗UC的真实世界数据

托法替尼（Tofacitinib）治疗溃疡性结肠炎：真实世界Eneida登记研究

口头报告编号:OP29

1.研究背景：

这项研究评估了真实世界中托法替尼（Tofacitinib）治疗溃疡性结肠炎（UC）的有效性和安全性。

2.研究方法：

接受托法替尼（Tofacitinib）治疗的UC疾病活动期患者，前瞻性纳入ENEIDA登记研究。

根据部分Mayo评分（PMS），评估UC的临床疾病活动和治疗有效性。在第4、8和16周评估了短期疗效。

通过Logistic回归分析，确定与托法替尼治疗第8周短期缓解相关的因素。通过生存曲线，评估累积持续治疗率和累积复发率。通过Cox回归分析，鉴定与托法替尼停药或疾病复发的预测因素。

3.研究结果：

研究共纳入例患者，托法替尼治疗的中位时间为44周。第8周的临床应答率和缓解率分别为60％和31％。

多因素分析显示，治疗第4周部分Mayo评分较高，是治疗第8周不能获得临床缓解的唯一相关因素（OR=0.2;95％CI=0.1-0.4）。

治疗第8周部分Mayo评分较高，与第16周无法获得临床缓解存在相关性（OR=0.2;95％CI=0.1-0.5）。

第4周未缓解的患者持续治疗至第16周，仅有20%获得缓解。第8周未缓解的患者持续治疗至第16周，获得缓解的比例为12%。

在治疗第16周时，40％（45名）UC患者停用托法替尼，在24周和52周时停药率分别为34％和46％。

第8周的部分Mayo评分是唯一与托法替尼停药相关的因素(HR=1.5；95％CI=1.3–1.6）。

治疗第8周达到缓解的患者，65％在52周之内复发。9名患者将剂量增加至10mg/12h，其中5名再次获得缓解。没有发现与复发相关的因素。

共观察到18例患者发生不良事件（4例高胆固醇血症，2例带状疱疹，3例感染，2例呼吸困难，1例肿瘤，1例淋巴细胞减少，1例头痛，1例高甘油三酯血症），没有血栓栓塞事件。

4.结论：

在实际的临床实践中，即使在难治性UC患者中，托法替尼治疗也相对有效。在第8周没有达到缓解的患者中，继续托法替尼治疗只有10％会在第16周达到缓解。

相当比例的患者会随着时间的推移停药，主要是由于原发性无效。获得缓解的患者中，超过60％的会随着时间的推移而复发。

托法替尼的安全性与之前的研究保持一致。

(本文仅供个人学习)

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