卵巢癌药物Lynparzaolapar

年,在美国和欧盟，Lynparza均于12月获得加速批准，用于治疗与BRCA基因缺陷有关的晚期卵巢癌，近日阿斯利康又公布了Lynparza的III期SOLO-2临床研究的积极数据。

奥拉帕尼在卵巢癌Ⅲ期临床试验（SOLO-2）中显示出了比Ⅱ期临床更优的无进展生存期（PFS）结果（11.2个月vs4.3个月，p＜0.）。在中期临床试验阶段，使用奥拉帕尼药物的患者在中位无进展生存期指标上具有实质性的突破。

该研究是一个多中心III期研究，在例经检测为胚系BRCA1或BRCA2突变且既往接受过至少2次含铂化疗的铂敏感复发性BRCA突变（BRCAm）卵巢癌患者中开展，调查了Lynparza作为一种单药疗法用于维持治疗时相对于安慰剂的疗效和安全性。研究中，患者随机分配至Lynparza（mg，每日2次）或安慰剂治疗直至病情进展。数据显示，与安慰剂组相比，Lynparza治疗组无进展生存期（PFS）实现了临床意义和统计学意义的显著改善，这一数据为Lynparza在铂敏感复发性BRCA突变卵巢癌群体中的潜在应用提供了额外证据。

重要的是，Lynparza在SOLO-2研究中所观察到的中位无进展生存期（PFS）数据大大超过了在铂敏感复发性BRCA突变卵巢癌群体中开展的II期维持研究（Study19）的中位PFS数据。

Lynparza（olaparib）是一种首创口服多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，利用DNA修复途径的缺陷，优先杀死癌细胞。

关于BRCA基因：

BRCA1和BRCA2基因属于肿瘤抑制因子编码基因，这些基因的突变，与遗传性乳腺癌和卵巢癌相关。若一个女性继承了BRCA1或BRCA2突变，患乳腺癌和/或卵巢癌的风险将大大增加。在癌细胞扩增至卵巢以外之前，仅有15%的卵巢癌被发现。尽管当前治疗和诊断已经取得了很大进步，但癌细胞已扩散至卵巢外的患者，5年生存率低于50%。

目前，由于BRCA阳性的卵巢癌患者仅占卵巢癌患者的10%--15%，因此阿斯利康也正在开展奥拉帕尼治疗BRCA阴性卵巢癌患者的临床试验。同时正开展多个III期研究，调查Lynparza用于BRCA突变卵巢癌、胃癌、乳腺癌的治疗。

Lynparza介绍

药品名称Lynparza（奥拉帕尼）厂商阿斯利康药品机理BRCA1/2抑制剂50mg

约港币

用法每日2次，每次mg。连续治疗直至疾病进展或出现不可接受毒性反应，需要整吞完整胶囊，不要嚼，溶解，或打开胶囊。月均药费约人民币咨询最新抗癌技术及药物请致电--或登录全球肿瘤医生网。

批准适应症

之前至少接受过3线化疗的有胚系BRCA1/2突变的晚期卵巢癌患者

临床疗效在铂类治疗后复发的BRCA突变的浆液性卵巢癌患者中，与安慰剂相比，奥拉帕尼治疗可使患者的中位无进展生存期（PFS）从4.1月延长至11.2月。

Lynparza的常见副作用有恶心、疲劳、呕吐、腹泻、扭曲的味道(味觉障碍)、消化不良、头痛、食欲下降、常见的类似感冒症状(鼻咽炎)、咳嗽、关节疼痛(关节痛)、肌肉骨骼疼痛、肌肉疼痛(肌痛)、背部疼痛、皮疹(皮炎)和腹痛。严重副作用包括发生骨髓增生异常综合征，这是一种骨髓不能产生足够功能性血细胞的病症，还包括急性骨髓性白血病（一种骨骨髓癌）及肺炎。

来自生物谷

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