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Nexpovioselinexor,

2021-6-23 来源:不详 浏览次数:

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1、骨髓瘤口服新药Nexpovio(selinexor)德琪医药合作伙伴KaryopharmTherapeutics近日宣布,欧盟委员会(EC)已有条件批准Nexpovio(selinexor),联合地塞米松,用于治疗既往接受过至少4种疗法且其疾病对至少2种蛋白酶体抑制剂(PI)、2种免疫抑制剂(IMiD)、1种抗CD38单克隆抗体难治、接受最后一种疗法时疾病进展的复发和/或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者。该批准基于IIb期STORM试验的数据。基于3期BOSTON试验的数据,该公司计划在年4月在欧盟提交第2份监管申请文件,扩大Nexpovio的适用人群,用于治疗既往接受过至少一线治疗的多发性骨髓瘤(MM)患者。

selinexor是全球首款口服型选择性核输出抑制剂(SINE),在美国已被批准,商品名为Xpovio,用于治疗血液瘤领域的2大适应症——多发性骨髓瘤(MM)和弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。

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